SHL 연구소의 기준으로 '개발'하고 '선별'합니다
의료기기 품질경영시스템 · ISO
ISO 13485 인증
SHL 버디케인의 제조사는 의료기기 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485:2016 인증을 받았습니다.
현재 상태유효 · 2029.03.04까지
?ISO 13485 인증은 어떤 의미인가요
ISO 13485 는 의료기기 분야의 품질경영시스템에 관한 국제표준입니다. 제조사가 제품의 설계·제조·판매 전 과정을 일정한 품질 기준에 따라 관리하는 체계를 갖췄는지를 제3자 인증기관이 심사하여 인증합니다.
이는 제품 하나하나에 대한 인증이 아니라, 제조사의 품질경영시스템에 대한 인증입니다. SHL 버디케인을 만드는 제조사가 국제표준에 맞는 품질 관리 체계를 운영하고 있다는 뜻입니다.
인증 정보
인증서에 기재된 그대로
ISO 13485 인증 정보출처 · URS 인증서
실제 서류 원본
URS 발급 ISO 13485 인증서
인증서 진위는 발급기관 URS 또는 국가 인증 감독기관에서 인증번호로 확인할 수 있습니다.
인증자료